一二類醫療器械需要許可證嗎

一類醫療器械不需要經營許可證，但需要進行產品備案。一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。銷售一類醫療器械只需辦理《營業執照》等相關證照即可。

二類醫療器械需要辦理《醫療器械經營備案憑證》。二類醫療器械風險程度中等，需要采取一定措施才能保證其安全性、有效性的醫療器械。辦理《醫療器械經營備案憑證》需滿足一定的條件和提交相關材料。

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