醫療器械注冊備案，醫療器械備案了還需要注冊嗎？

醫療器械注冊和備案是兩種不同的管理制度。根據《醫療器械監督管理條例》，國家對第二類、第三類醫療器械實行注冊管理，對第一類醫療器械實行備案管理。因此，具體需要進行注冊或備案，取決于您的醫療器械屬于哪個類別。

1. 如果您的醫療器械屬于第一類，需要進行備案。備案人向藥品監督管理部門提交備案資料，藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查。

2. 如果您的醫療器械屬于第二類或第三類，需要進行注冊。藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。

簡而言之，如果您經營的醫療器械屬于第一類，只需進行備案；如果是第二類或第三類，則需要進行注冊。備案和注冊都是確保醫療器械安全、有效和質量可控的重要手段，遵循相關規定辦理相應的注冊或備案手續，有助于保障患者的安全和健康。如有疑問，也可以咨詢專業的醫藥咨詢服務公司（如江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司），我們將竭誠為您服務。