銷售/賣醫療器械需要辦什么證？

賣醫療器械需要辦理《醫療器械經營許可證》。根據《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件。具體辦理流程和要求如下：

一、醫療器械分類 

根據國家藥品監督管理局的規定，醫療器械分為三類：

1. 第一類醫療器械：風險程度較低，實行常規管理，如手術刀、血壓計等。

2. 第二類醫療器械：具有中度風險，需要對其安全性、有效性加以控制，如心電圖機、超聲診斷設備等。

3. 第三類醫療器械：風險程度較高，需要采取特殊管理措施，如人工心臟瓣膜、植入式起搏器等。

二、醫療器械經營許可證辦理流程 

1. 申請：向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門提交備案申請。

2. 提交資料：提交《醫療器械經營許可證》申請表、營業執照復印件、經營場所和倉庫的產權證明或租賃協議、經營設備和檢驗設備清單等相關資料。

3. 審查：藥品監督管理部門對申請資料進行審查，必要時進行現場檢查。

4. 發證：審查合格后，藥品監督管理部門頒發《醫療器械經營許可證》。

三、注意事項 

1. 辦理醫療器械經營許可證前，需確保企業具備相應的經營條件和設備。

2. 申請資料需真實、準確、完整，避免因資料問題導致申請失敗。

3. 如有需要，可尋求專業的醫藥咨詢服務公司（如江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司）的幫助，提高申請成功率。

賣醫療器械需要辦理《醫療器械經營許可證》。企業需按照相關規定準備申請資料，并向藥品監督管理部門提交申請。如有疑問，歡迎咨詢江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司，我們將竭誠為您服務。