辦理醫療器械生產許可證需要什么資料

辦理醫療器械生產許可證需要準備以下資料：

1. 《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》：一式三份。

2. 法定代表人、企業負責人的身份證明、學歷證明或職稱證明、任命文件的復印件和工作簡歷：各一份。

3. 工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和一份復印件。

4. 注冊申請資料：包括研究資料、產品技術要求、注冊檢驗報告、臨床試驗報告（如有）、醫療器械安全有效基本要求清單。

5. 企業主要人員學歷資質及身份證復印件。

6. 授權書。

請注意，以上資料僅為一般情況，具體辦理所需資料可能因地區和企業實際情況而有所調整。建議您在辦理前向當地藥品監督管理部門或專業服務機構咨詢詳細的辦理流程和所需資料。

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