需要哪些手續辦醫療器械許可證

辦理醫療器械許可證需要準備以下手續：

1. 醫療器械經營許可證申請表。

2. 企業營業執照復印件。

3. 組織機構代碼證復印件。

4. 企業負責人和質量管理人員的學歷、職稱證明。

5. 注冊地址和經營場所證明。

6. 質量管理制度文件。

7. 設備設施證明。

8. 其他可能需要的文件，如醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書等。

在準備齊全以上手續和證件后，還需要進行相關手續，包括填寫申請表、提交材料、等待審核、配合現場檢查以及領取醫療器械經營許可證。

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