醫療器械公司備案，二類醫療器械不再備案

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》，醫療器械公司備案是醫療器械經營企業必須具備的證件之一。然而，隨著政策法規的調整，部分二類醫療器械的備案要求發生了變化。

自2014年6月1日起，國家食品藥品監督管理總局取消了部分二類醫療器械的備案管理，改為實行注冊管理。這意味著部分二類醫療器械不再需要進行備案，而是需要辦理醫療器械注冊證。

盡管如此，醫療器械公司備案仍然是一項重要的工作。企業仍需辦理醫療器械經營備案證，以便合法經營醫療器械。備案證辦理通常需要前往當地市場監督管理局進行現場辦理。

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