醫療器械注冊證有效期幾年？醫療器械經營許可證有效期幾年？

標題：醫療器械注冊證有效期及醫療器械經營許可證有效期詳解 

尊敬的客戶，您好！在江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司，我們專注于為您提供高效、專業的醫藥咨詢服務。本文將為您詳細介紹醫療器械注冊證有效期及醫療器械經營許可證有效期，以幫助您更好地了解相關要求。

一、醫療器械注冊證有效期 

根據《醫療器械監督管理條例》，醫療器械注冊證有效期為5年。在有效期屆滿前6個月，注冊人應當向原注冊部門提出延續注冊的申請。延續注冊申請通過后，醫療器械注冊證將獲得更新，新的有效期自更新之日起計算。

二、醫療器械經營許可證有效期 

根據《醫療器械經營監督管理辦法》，第二類醫療器械經營備案憑證和第三類醫療器械經營許可證的有效期均為5年。在有效期屆滿前6個月，經營企業應當向原發證部門提出延續注冊的申請。延續注冊申請通過后，醫療器械經營許可證將獲得更新，新的有效期自更新之日起計算。

以下是醫療器械注冊證和經營許可證有效期的簡要概述：

1. 醫療器械注冊證有效期：5年 

2. 第二類醫療器械經營備案憑證有效期：5年 

3. 第三類醫療器械經營許可證有效期：5年 

請注意，在有效期內，企業應當按照相關規定進行年度自查，并在每年年底前將自查報告提交至食品藥品監督管理局。

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