辦理醫療器械生產許可證需要提交以下證件材料：

1. 《醫療器械生產許可證申請表》：可以從所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理局官網下載。

2. 營業執照復印件：確保營業執照的經營范圍包含醫療器械生產。

3. 醫療器械注冊證及產品技術要求復印件：申請生產許可證的產品應已獲得醫療器械注冊證。

4. 法定代表人（企業負責人）身份證明復印件：提供法定代表人的身份證或其他有效身份證明。

5. 生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件：提供負責生產、質量和技術管理的人員的身份證明、學歷證明或職稱證明。

6. 生產場地的證明文件：如房屋產權證、租賃合同等，證明企業具備符合要求的生產場地。

7. 質量管理體系文件：包括質量手冊、程序文件、作業指導書等。

8. 產品生產工藝流程圖：詳細描述產品的生產過程和關鍵控制點。

9. 產品檢驗報告：企業提供產品自檢報告，或委托有資質的檢驗機構進行產品檢驗并提供檢驗報告。

10. 其他有關文件：根據藥品監督管理局的要求，提供其他相關證明文件。

請注意，以上材料僅為一般情況，具體辦理所需材料可能因地區和企業實際情況而有所調整。建議您在辦理前向當地藥品監督管理部門或專業服務機構咨詢詳細的辦理流程和所需材料。

如需了解更多關于辦理醫療器械生產許可證的信息，歡迎聯系江蘇捷誠醫藥咨詢服務有限公司，我們將竭誠為您服務。