辦理醫療器械生產許可證需要準備以下證件和材料：

1. 工商營業執照副本復印件。

2. 組織機構代碼證副本復印件。

3. 法定代表人身份證復印件。

4. 企業負責人身份證明文件及任命文件。

5. 質量管理人員的身份證明、學歷或職稱證明文件。

6. 廠房平面圖、房屋產權證明或租賃協議復印件。

7. 主要生產設備和檢驗儀器清單。

8. 醫療器械生產質量管理規范認證證書。

9. 產品技術要求及編制說明。

10. 產品風險評估報告。

11. 擬生產產品的工藝流程圖。

12. 擬生產產品的生產管理、質量管理體系文件。

13. 其他相關材料。

具體辦理流程如下：

1. 準備好上述證件和材料。

2. 向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請。

3. 食品藥品監督管理部門對申請材料進行審核，對符合條件的企業發放《醫療器械生產許可證》。

需要注意的是，具體要求可能會因地區和政策的變化而有所不同，建議在辦理前咨詢當地食品藥品監督管理部門。